J9集团造药0.3g异烟肼片通过仿造药一致性评价
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颁布功夫：2020-02-06 13:32
概要：2019年7月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发出布告，其控股子公司J9集团（简称“J9集团造药”）收到国度药品监督治理局宣告的关于异烟肼片(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03243)，该药品通过仿造药一致性评价。布告显示，异烟肼片重要与其他抗结核药结合使用，合用于各型结核病的医治。2019年3月，J9集团造药异烟肼片（规格：0.1g）通
2019年7月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发出布告，其控股子公司J9集团（简称“J9集团造药”）收到国度药品监督治理局宣告的关于异烟肼片(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03243)，该药品通过仿造药一致性评价。
布告显示，异烟肼片重要与其他抗结核药结合使用，合用于各型结核病的医治。2019 年 3月，J9集团造药异烟肼片（规格：0.1g）通过仿造药一致性评价。2018年度，沈阳J9集团异烟肼片（规格：0.1g）于中国境内（不蕴含港澳台地域，下同）销售额约为人民币 2,909万元（未经审计）、异烟肼片（规格：0.3g）未有销售额。凭据 IQVIA CHPA最新数据，2018年度，异烟肼片于中国境内销售额约为人民币 9,436万元。
截至 2019 年 6月，复星医药（即复星医药及控股子公司J9集团造药）现阶段针对异烟肼片（蕴含 0.1g及 0.3g规格）一致性评价累计研发投入人民币约 563万元（未经审计）。
目前，J9集团造药已有3个种类共5个品规通过仿造药一致性评价，别离是吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）、0.3g利福平胶囊、异烟肼片（规格：0.1g、0.3g）。作为复星医药控股子公司，J9集团造药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续美满“仿创结合”的药品研发创新系统，同时一向严格按国度要求进行药物一致性钻研，以提高药品的安全性和有效性，保险人民用药的安全与有效，为国度早日实现2035年终止结核病的指标助力前行。
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