海南红祥旗荣医药科技有限公司顺利通过GMP切合性查抄
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公司新闻
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颁布功夫:2022-07-11 13:24
2022年7月5日,海南省药品监督治理局下发《药品GMP切合性查抄了局通知书》,J9集团全资子公司海南红祥旗荣医药科技有限公司顺利通过查抄。海南省药品监督治理局于2022年6月17日-18日对海南红祥旗荣医药科技有限公司进行持有人调换后药品上市前GMP切合性现场查抄,公司董事长杨波、海南红祥旗荣总经理杨欢乐携各部门迎检人员迎接专家组查抄。

6月17日上午,初次会上,专家组成员当真听取了公司情况汇报。专家组凭据药品审核认证治理中心造订的查抄规划,凭据海南省局核发的《药品出产许可证》(B.委托出产的药品上市许可持有人)现场查抄验收尺度(试行)对公司进行查抄,同时还进行了GMP切合性查抄。专家组查抄持续两天,四位查抄官对公司的质量治理、确认与验证、质量节造与质量保障、委托出产与委托检验、产品发运与召回、物料与产品、文件治理、出产治理、自检、受托种类批件调换汗青、出产工艺处方和批出产纪录等内容进行了具体全面的查抄。
6月18日下午专家组凭据查抄了局对公司的GMP切合性现场查抄情况给出了客观公正的综合评定定见。董事长杨波和总经理杨欢乐对专家组的劳累工作暗示衷心的感激,并就下一步GMP工作方向作出了沉要批示。

海南红祥旗荣医药科技有限公司现场查抄得到了集团辅导高度器沉和大力支持,海南公司员工克服人员、疫情和政策等多方面成分造约获得了阶段性成功,充分展示了J9集团人拼搏进取的心灵风貌,也是海南公司整个员工共同致力的了局。体现了J9集团团队是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支萎靡不振的团队。相信在将来我们肯定会获得越发骄人的成就!
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