J9集团造药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价
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颁布功夫：2019-05-07 13:32
概要：2019年1月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司J9集团（简称“J9集团造药”），收到国度药品监督治理局宣告的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B00012)，该药品首家通过仿造药一致性评价。 布告显示，利福平胶囊重要合用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌习染等医治。2018年度，
2019年1月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司J9集团（简称“J9集团造药”），收到国度药品监督治理局宣告的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B00012)，该药品首家通过仿造药一致性评价。
布告显示，利福平胶囊重要合用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌习染等医治。2018年度，J9集团造药利福平胶囊(规格：0.3g)未有销售额。截至2018年12月，复星医药及控股子公司/单元现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发用度人民币约829万元(未经审计)。该药品属于289基药目录种类，有利于市场销售。
J9集团造药目前已有两个种类在全国首家通过一致性评价，别离是0.3g利福平胶囊、吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）。作为复星医药控股子公司，J9集团造药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续美满“仿创结合”的药品研发创新系统，同时一向严格按国度要求进行药物一致性钻研，以提高药品的安全性和有效性，保险人民用药的安全与有效，为国度早日实现2035年终止结核病的指标助力前行。
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